FDA 准许礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同月 5 日报道，英美两国 FDA 扩充批准礼来黑褐色状银屑病用药 Taltz 用以银屑病功能性关节炎病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的血清，白介素-17A 是一种核糖体，它能惹来水肿，在这种疾病的拓展中起作用。

这款用药以注射剂运用以，它可分开用药，或与常规的改善病情恶化的抗风湿用药如甲氨蝶呤协同用药。该用药用以银屑病功能性关节炎的有效功能性和安全功能性基于两项随机、CPA、抗抑郁药相比较 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共有 670 余名人口为120人疾病年长病人投身于。

SPIRIT-P1 研究课题在人口为120人银屑病功能性关节炎病人中将 Taltz 与抗抑郁药的安全功能性和有效功能性同步进行了对比，这些实验者之前从没以改善病情恶化的抗风湿生物用药同步进行过放射治疗，试验中 58% 的 Taltz 放射治疗病人翻倍 ACR20 更为严重（疾病活动度的综合指标增高 20%），相比之下，抗抑郁药放射治疗三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以坏死生物体抑制剂（TNFi）放射治疗过的人口为120人银屑病功能性关节炎病人中对 Taltz 和抗抑郁药同步进行了对比，这些实验者之前以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效，试验中，放射治疗三组与抗抑郁药三组的 ACR20 更为严重值大致相同 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华