欧盟批准 LEO 药学银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日刊文，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体同意用关键作用药银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性用药见下文的病者透过了一种更进一步用药方法有。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为小分子的银屑病用药本品。

通过与眼部细胞上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了斑块形如此一来中几种促炎 IL-17 生长因子的糖类，与目前可用的所有其它以民主自由呼吸道介质为小分子的银屑病生物制剂比起， Brodalumab 透过了一种全然相同的关键作用前提。

的测试中，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病患赢取全然眼部清除（PASI 100），比起之下，Ustekinumab 用药病患的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完如此一来 52 周用药的病患有持续的「高水平」眼部清除。

LEO 声称，与该本品涉及的最类似过敏是关节炎、鼻咽炎（鼻子与咽部呼吸道）、头痛和上呼吸道病菌。Kyntheum 的同意「对苏格兰将近 200 万银屑病病患来说是一个最主要的里程碑，他们中的有四分之一的人将亦会或似乎发展如此一来中重度形式的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书眼部科医生 Warren 称。

「尽管除此以外在用药方面拿到了方面，但仍有一些病患能够降至他们所期望的全然、持续的眼部清除。Brodalumab 享有全然相同的关键作用前提，这亦然了一种历史性的用药考虑，我认为这种用药考虑在眼部病领域将受到热烈欢迎。」

在欧共体获批在此之前，该本品已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名赢取同意，但在获批时有一项黑框警告，留意该本品有自杀身亡风险，还有一项正因如此的处方医师计划案。Valeant 享有该本品在宾夕法尼亚州的权利。在苏格兰，有将近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展如此一来中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华