FDA批准塞尔基因组Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)可用疗法活跃型银屑病持续性皮肤病(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊疗脑癌PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批文可用PsA的口服有利尿剂、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解肿胀和上皮细胞，改善肌肉机能是活跃型银屑病持续性皮肤病病症重要的疗法目标，”FDA口服赞誉与研究中心口服赞誉II办公处主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种疾病困扰的病症提供了一种新疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃型银屑病持续性皮肤病病症参加的3期临床试验。Otezla疗法病症与安慰剂病症相对，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla疗法病症可不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现归因于或临床上明显的体重减轻，促使体重减轻来进行赞誉，并可不考虑到中止疗法。Otezla疗法病症与安慰剂病症相对，抑郁症可能会有所增加。

在临床试验中，Otezla口服病症最常见的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的塞尔基因序列公司生产。

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撰稿： fuchengyi